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浙江奧翔藥業(yè)(行情603229,買入)股份有限公司主要從事特色原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并為客戶提供定制生產(chǎn)和研發(fā)業(yè)務。奧翔藥業(yè)秉持“研發(fā)促進發(fā)展，大研發(fā)實現(xiàn)超常規(guī)快速發(fā)展”的發(fā)展理念，投入大量財力人力用于產(chǎn)品的研究分析開發(fā)，以研發(fā)帶動規(guī)范市場產(chǎn)品注冊、GMP規(guī)范管理和EHS建設等多項工作。主要產(chǎn)品為特色原料藥及醫(yī)藥中間體，分為肝病類、呼吸系統(tǒng)類、心腦血管類、高端氟產(chǎn)品類、前列腺素類和抗菌類六個大類。
重視研發(fā)創(chuàng)新 產(chǎn)品豐富完備
作為高新技術企業(yè)，奧翔藥業(yè)非常重視產(chǎn)品的研究分析開發(fā)。公司擁有完整的研發(fā)體系，包括設備完善、功能齊全的實驗室和放大驗證車間，具備完成小試、優(yōu)化及放大生產(chǎn)的開發(fā)能力。公司研究開發(fā)中心和化學制藥研究院分別被浙江省科技廳評為“省級高新技術企業(yè)研究開發(fā)中心”、“省級企業(yè)研究院”，擁有院士工作站、博士后工作站、博士后創(chuàng)新實踐基地等優(yōu)秀的研發(fā)平臺，與多家高校及科研院所保持著良好的研發(fā)合作關系，并準備組建省級藥物晶體工程中心。公司新型降壓藥物“鹽酸奈必洛爾原料藥”項目和抗真菌藥物“艾氟康唑的創(chuàng)新工藝研究”項目獲浙江省重點技術創(chuàng)新專項驗收證書，并有13項產(chǎn)品通過省級新產(chǎn)品的鑒定。
通過長期積累，奧翔藥業(yè)擁有了完整、豐富的產(chǎn)品梯隊。目前，公司成熟產(chǎn)品已有CS酸、恩替卡韋等五個產(chǎn)品，將在未來幾年內為公司提供穩(wěn)定的收入和利潤來源；同時，公司已經(jīng)完成了包括募投產(chǎn)品在內的數(shù)十個系列原料藥和中間體的研發(fā)，待目標藥物專利到期，仿制藥申報上市后，即可實現(xiàn)規(guī)模銷售。此外，在研發(fā)原料藥和中間體的同時，奧翔藥業(yè)已經(jīng)著手從單一原料藥和中間體生產(chǎn)企業(yè)向原料藥及制劑一體化生產(chǎn)企業(yè)的轉型，已經(jīng)在國內申報了雙環(huán)醇制劑、恩替卡韋制劑仿制藥以及1.1類新藥布羅佐噴鈉原料藥及制劑的申報文件。其中，布羅佐噴鈉已獲得重大新藥創(chuàng)制科技重大專項實施管理辦公室推薦成為優(yōu)先審評品種，有望進入審評“綠色通道”，大幅縮短新藥審評時間。2016年1月18日，CFDA下發(fā)布羅佐噴鈉原料藥及制劑的臨床批件。待評審通過獲批后，1.1類新藥布羅佐噴鈉原料藥及制劑的上市銷售將成為公司重要的利潤來源之一。奧翔藥業(yè)通過不斷推出技術含量高、附加值高的新產(chǎn)品，拓寬了公司的業(yè)務鏈和與下游客戶的合作范圍，幫助公司在全球醫(yī)藥市場樹立良好的形象和口碑，為公司未來的發(fā)展和業(yè)績的增長提供強有力的保障。
產(chǎn)業(yè)化能力強 深得客戶信賴
目前，奧翔藥業(yè)已經(jīng)構建起完善的原料藥研發(fā)流程和產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng)，形成了以合成裝備完整先進、合成工藝成熟豐富、產(chǎn)業(yè)化能力強以及質量控制規(guī)范等為特征的化學原料藥生產(chǎn)制造能力優(yōu)勢，具備不同產(chǎn)品、多種特殊條件的化學合成生產(chǎn)制造能力。公司嚴格執(zhí)行中國藥品GMP生產(chǎn)管理規(guī)范以及歐美日cGMP藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，產(chǎn)品通過歐盟GMP、美國FDA等多個國家和地區(qū)藥政部門的注冊及認證，具備了參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工與競爭的優(yōu)秀能力與水平。
通過持續(xù)不懈的努力，奧翔藥業(yè)憑借優(yōu)質的產(chǎn)品品質和嚴格的質量控制體系，在美國、歐洲、日本等規(guī)范市場上擁有較高的企業(yè)知名度和美譽度，現(xiàn)已通過多家著名國際大型仿制藥和原研藥企業(yè)的合格供應商認證，在產(chǎn)品研發(fā)、認證、注冊和生產(chǎn)等方面與主要大客戶建立起長期、穩(wěn)定、密切的戰(zhàn)略合作伙伴關系。在目前穩(wěn)定的大客戶模式下，公司在項目初期就為客戶提供原料藥和中間體的工藝研究開發(fā)、質量研究和安全性研究服務，并提供所需要的原料藥和醫(yī)藥中間體，很自然地成為客戶在產(chǎn)品上市后的特色原料藥和醫(yī)藥中間體的供應商，具備較為明顯的先發(fā)優(yōu)勢。在服務過程中，奧翔藥業(yè)與客戶合作關系較為緊密，為公司提供了接觸、消化、吸收國際制藥行業(yè)先進技術和在各個領域學習國際先進理念、經(jīng)驗、方法的絕好機會，幫助公司綜合技術能力和綜合管理水平不斷得到提升。
未來，全球醫(yī)藥行業(yè)有望保持高速增長，隨著“重磅炸彈”專利藥物的大量到期，全球仿制藥市場將迎來快速發(fā)展。奧翔藥業(yè)將以此為契機，優(yōu)化、整合公司現(xiàn)有資源，開發(fā)出具有技術難度大、附加值高的產(chǎn)品，并逐步開展制劑藥品生產(chǎn)以及為國外大型制劑藥品企業(yè)代理加工生產(chǎn)，實現(xiàn)“醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑”的一體化升級，實現(xiàn)“服務健康、創(chuàng)建品牌”的戰(zhàn)略目標，最終成為國內一流的特色醫(yī)藥企業(yè)。
